2010-06-21 01:13 工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導
  10年磨一劍的生醫公司逐步開花結果,營運開始展現新契機下,近年來不僅吸引國際藥廠洽談授權,外資機構亦加碼投資,近日掌管規模高達7,765億元人民幣的中國全國社保基金理事長戴相龍更是看好國內新醫材股,也掀起生技股有機會再添業績和股價的成長動能。
 亞諾法總經理黃韋伯認為,經過長期的摸索,生醫公司已經找到生存的利基;元富證券董事長陳俊宏,也看好生醫產業的遠景,目前更是傾全力推動國內生技公司上市櫃。
 就初步統計,國內生技公司至少有10家公司是受國際藥廠和外資機構單位青睞,最受矚目的是潤泰和中天合資成立的中裕與合一生技,而東洋董事長林榮錦積極布建的蛋白質新藥,亦相當受矚目,目前不僅永昕類風濕關節炎藥已授權給南韓,智擎研發的胃癌用藥,已在歐洲西班牙、美國完成二期臨床,胰臟癌用藥則同步在台灣和美國進行二期臨床,都可望授權給國際藥廠。
 在新藥公司中少數能獲利的合一生技,目前手中還擁有10億元現金,合一研發中的WH-1治療糖尿病傷口癒合、CLEC5A登革熱、WH-2異位性皮膚炎、RA-1類風濕性關節炎等4項新藥,已獲全球前三大藥廠法國賽諾菲安萬特集團(Sanofi-Aventis Group)青睞,雙方已簽下保密協定,預計1年內即有機會談下專利授權。
 據了解,新藥研發通常在進入FDA臨床二期時,即有機會談授權,如果在二期進入專利授權,除了可以拿到一次性的授權金外,未來也有階段性的里程授權金可以分享,甚至新藥上市時,亦有銷售的授權金,在初步的授權金幾乎都以2億美元起跳下,亦使合一生技後市備為看好。
 預計6月30日以每股15元登錄興櫃的中裕新藥,研發預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355,去年即獲比爾與梅琳達‧蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋茲基金會經費補助的公司,中裕指出,此一預防愛滋病開發計劃第一期補助金額為690萬美元,預定2010年開始一期試驗,2018年可望上市。另外,頗值得關注的是興櫃公司慕德生技(4740),投入的動物藥用市場領域,已吸引霸菱基金透過慕德現增模式,取得9.8%股權。
 霸菱亞洲基金特別看好慕德後續國際業務發展,第一階段以每股25元,斥資1.1億元取得440萬股慕德股權。
 慕德今年初與大陸最大肉品集團雨潤食品(01068-HK)簽約合資建立動物用免疫調節劑案,預計落腳天津,進入建廠及市場規畫階段,預計年底可完成試車營運。由於雨潤集團養豬事業計畫持續擴大,後續將會持續對大陸合資公司增資。初期雙方投資金額約150萬美元,各占合資公司股權50%。
 至於由新東陽集團轉投資瑞華新藥所開發的抗癌標靶藥物ADI-PEG 20,由於被公開看好將成為淋巴癌標靶藥物新明星,已獲英國國家癌症研究院1千萬元台幣補助研究。
關於ADI-PEG 20
成功授權或受青睞的生技公司

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繼國際大藥廠拜耳的肝癌標靶藥物諾沙瓦(Nexavar)2007年在歐美批准上市後,Polaris Group(北極星集團)的肝癌新藥ADI-PEG 20今年7月也在美國最頂尖的史隆凱特靈癌症紀念醫院(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)展開多國多中心的三期臨床試驗,加上基亞(3176)生技也宣佈PI-88進入韓國和台灣人體三期臨床,三年後全球的肝癌藥市場將有可能因為兩個來自台灣的新藥而出現三雄鼎立的局面。      北極星集團執行長吳伯文表示,由於肝癌全球尚無有效而又安全的藥物治療,若ADI-PEG 20及PI-88能順利開發成功,不只患者得利,對台灣生技產業在國際市場的知名度和地位也有大大的加分效果,因此,該集團開發的ADI-PEG 20,將更積極投入研發,希望能按規劃進度在2014年拿到美國FDA,歐盟EMEA,以及兩岸三地的上市許可。      為此,北極星集團將通過旗下轉投資的瑞華新藥在竹北生醫園區,興建世界級蛋白質藥廠,該廠初步設廠用地需求約4,000坪,總投資金額可能超過5,000萬美元(約台幣15億元),預估在3年內完成設廠,一旦展開量產後,只要全球市占率達5%,年產值即有30億美元,約台幣1,000億元。      吳伯文表示,多年來擔任跨越五大洲的世界級癌症研究中心執行長的Dr. Lloyd Old 是全球第一個想到用ADI-PEG 20來治療癌症的科學家,他早在1990年就開始了最初始的研究。      早期的研究報告指出肝癌及黑色素皮膚癌是最適用ADI-PEG 20治療的兩種癌症,近年來經北極星集團與歐美台等地多位享有盛名的癌症權威專家合作探討,目前已發現有多達12種癌症可能可以用ADI-PEG 20做治療。

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2003年2月,吳伯文抱著初生之犢不畏虎的心情,回台灣尋找資金,他興致勃勃的在新東陽集團的會議室討論ADI-PEG 20如何利用新陳代謝原理將癌細胞殺死的理論,耳邊隱約傳來台下用台語講「瘋子」的雜音。 下台後,他問了現任瑞華新藥副總經理吳岳勳:「新東陽集團的麥董是那一位?」結果竟然是一位在半途中拉了一張椅子坐在門邊,且大概只聽到3分鐘就走的人,吳伯文心想募資計劃大概泡湯了! 沒想到,4月麥董竟然與台灣田邊製藥家族興南藥業李正斌董事長以及黃秋雄會計師成為第一批投資ADI-PEG 20的「天使投資人」,合計投入350萬美元,成立瑞華新藥研發公司,讓吳伯文順利取得鳳凰藥業ADI-PEG 20的兩岸授權。麥董或許當時聽不懂ADI-PEG 20,他的3分鐘只是為了看人,只是為了給新進後輩一個機會。 2004年初,鳳凰藥業的執行長因健康因素、有意完全退出公司的營運,吳伯文認為公司除了應該要在美國建立一座蛋白質藥的先導藥廠,立即進行技術移轉外,更應進一步併購整個鳳凰藥業,讓瑞華完全掌握所有的生產及臨床資料,以便對未來的研發做出整體的規畫有益,於是建議瑞華新藥股東要增資加碼,結果董事會決議專注於台灣市場,因而沒有通過。 還好,此時麥寬成決定深入了解全球佈局對新藥研發的重要性,並進一步跑到北加州視察先導藥廠的規劃及進度。回國後他就明確表示願意全力協助併購整個鳳凰藥業,讓吳伯文在很短時間內募集足夠資金,順利取得ADI-PEG 20全球的權利。到目前為止,新東陽已投資2,000萬美元,成為Polaris Group持股近4成的最大股東。

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作 者:秦慶瑤 http://biokin.itis.org.tw/book/P2_FreeRptDetail.aspx?rptidno=695029384&fname1=%E7%94%A2%E6%A5%AD%E8%84%88%E5%8B%95&fname2=%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%97%A5%E5%93%81 一、生技藥品潛力無窮,市場成長領先小分子藥物 全球生技藥品的市場於過去數年間快速成長,從2000年的227億美元,成長到2008年的843億美元,在整體醫藥市場中的比重為10.9%。生技藥品之市場成長速度高於醫藥市場的平均成長率,加以目前進行臨床三期研發的藥物中,有四成是生技藥品,生技藥品於整體製藥產業中的貢獻將會持續成長。 近年來生技藥品銷售額節節高升,2000年時僅有3項生技藥品之年銷售額超過10億美元,躋身所謂的的重量級藥品(blockbusters)之列。到2008年時125項暢銷產品中已有27項為生技藥品,其中更有15項的年銷售額超過20億美元,成為超級重量級藥品(super blockbusters)。

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【經濟日報╱記者 梁任瑋、謝柏弘】 老牌食品通路商新東陽董事長麥寬成轉投資的昇陽建設,成立近 20年來,靠著深凹長窗、古典風、鍛造欄杆三項招牌,已是大台北 豪宅市場第一品牌;如今麥寬成從食品、營建業到生技業的多角化 經營,再度引起業界震撼。 新東陽集團成立已40年,目前還經營國道中壢、南投、西螺服務 站,由於旗下公司沒有一家上市櫃,對外界一直保持低調的印象; 但麥寬成的個人投資卻相當多角化,他不只是新東陽集團、昇陽建 設董事長,目前也擔任玉山金控董事。 昇陽建設此次透過私募入主弘如洋生技,讓麥寬成在生技產業的 布局曝了光,他除了投資弘如洋,也投資一家瑞華新藥研發公司, 並在上個月處分部分股權,獲利500萬美元。這筆資金正好讓麥寬成 回收投資成本,不論瑞華未來的後續發展,他都處於不敗之地。 市場指出,瑞華新藥研發公司是麥寬成個人與日商公司共同投資 ,他也是該公司的大股東。瑞華由旅美華人吳伯文創立,以抗肝癌 新藥A-DI-PEG 20為主要研發項目。經濟部官員指出,瑞華的抗肝癌 藥物,有機會成為台灣第一項被核准上市的新藥。 至於昇陽建設,20年前就在台北市信義計畫區推出「國寶」,是 當地的豪宅前鋒;2005年下半年,昇陽又在敦化南路、仁愛路口附 近推出豪宅「敦凰」,以每戶3億元在市場造成話題,目前每坪成交 價已上漲至120萬元。 麥寬成擅長多角化經營,兩年前開始販賣昇陽建設累積多年的營 建經驗與品牌給建商,成為國內首家賺取管理財的建設公司。此外 ,看好都市更新商機,昇陽早已布局都市更新土地,使公司毛利始 終可以維持在20%以上,如今又借殼上櫃,讓同業不得不稱麥寬成是 投資高手。 未上市股票 的標籤:未上市,未上市生技股,生技潛力股,瑞華新藥,瑞華生技,肝癌標靶藥廠,未上市股票

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ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異,而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同,ADI-PEG 20於2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗,九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病患身上,我們看到了明確的療效以及幾乎完全不存在的副作用。
Polaris Group及其子公司瑞華新藥研發(股)公司多來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發。已於2011年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗,七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗,並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。 自2006年起,Polaris Group開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作,探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等,都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異,因而可能可以使用ADI-PEG 20來做治療。這些重要的研究成果,已陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表。公司已於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗,也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。 未上市股票 的標籤:未上市,未上市生技股,生技潛力股,瑞華新藥,瑞華生技,肝癌標靶藥廠,未上市股票

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【時報記者何美如台北報導】國內新藥再傳捷報,隸屬Polaris Group的瑞華新藥,其蛋白質藥物ADI-PEG 20將進入FDA三期臨床,可望於2012年獲得許可上市。瑞華新藥表示,三期臨床試驗預計未來4年需投入四仟萬美金,今年底前將尋求臨床試驗策略 未上市股票 的標籤:未上市,未上市生技股,生技潛力股,瑞華新藥,瑞華生技,肝癌標靶藥廠,未上市股票

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新東陽(1242-TW)轉投資的北極星集團(Polaris Group)旗下瑞華新藥開發的肝癌蛋白質新藥已進入三期臨床,將是國內第一個拿到藥證的公司,瑞華新藥預計在台灣蓋蛋白質藥廠,年底前送件登錄興櫃交易。 瑞華新藥多年來全力推動治癌新藥ADI-PEG 20的臨床研發,已於今年二月取得美國FDA許可進行全球多國多中心的肝癌第三期人體臨床試驗,並將於七月份起將陸續在美國、英國、義大利、中國大陸及台灣開始執行。公司預期於兩年內完成試驗,並於2013-2014年申請美、歐、中、台各地上市許可。   ADI-PEG 20是針對癌細胞及正常細胞在新陳代謝上的顯著差異,而研發出來的一種新型標靶藥物。它的作用機制與其他任何已上市或研發中的癌症用藥完全不同,ADI-PEG 20自2001年在美國MD Anderson癌症中心展開一期肝癌臨床試驗,九年來已在歐美及台灣各大癌症中心完成四個肝癌一、二期以及四個黑色素皮膚癌一、二期臨床試驗。在全球將近400名使用過ADI-PEG 20的末期癌症病人身上,有明確的療效以及輕微副作用。 北極星集團2006年開始與國內外知名癌症中心及研究機構合作,探討以ADI-PEG 20治療其他多種癌症的可行性。研究結果顯示包括小細胞肺癌、肺間皮癌、攝護腺癌、血癌、淋巴癌、胰臟癌、肉癌、腦癌、卵巢癌及膀胱癌等,都帶有肝癌及黑色素皮膚癌相同的新陳代謝變異,因而可能可以使用ADI-PEG 20治療。同時陸續在國際各大型學術研討會或科學期刊發表,並於2010年開始了小細胞肺癌(美、英)及肺間皮癌(英國)的二期臨床試驗,也規劃於未來二個月內展開攝護腺癌(美)及幼兒血癌/淋巴癌(美)的一、二期臨床試驗。

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